Autoritatea americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat mFLUSIVA, primul vaccin antigripal bazat pe tehnologia ARNm, destinat adulților cu vârsta de 50 de ani și peste. Vaccinul, dezvoltat de Moderna, ar urma să fie disponibil în această toamnă.
Într-un studiu clinic desfășurat pe peste 40.000 de participanți, mFLUSIVA s-a dovedit cu aproximativ 27% mai eficient decât vaccinurile antigripale standard în sezonul respirator 2024-2025. Printre reacțiile adverse raportate se numără durerea la locul injectării, oboseala, durerile musculare, greața și febra.
Un avantaj important al noii tehnologii este intervalul mai scurt dintre selectarea tulpinilor virale și distribuirea vaccinului. Spre deosebire de vaccinurile clasice, pentru care tulpinile sunt alese încă din februarie, platforma ARNm permite o adaptare mai rapidă la virusurile care circulă efectiv în fiecare sezon. „Gripa rămâne o provocare majoră pentru sănătatea publică, iar mFLUSIVA oferă o nouă opțiune importantă pentru vârstnicii din America”, a declarat directorul general al Moderna, Stephane Bancel.
Drumul spre aprobare nu a fost lipsit de obstacole. În februarie, FDA a refuzat inițial să analizeze cererea Moderna, invocând studii clinice insuficiente, pentru ca două săptămâni mai târziu să își schimbe poziția. În iunie, comitetul consultativ independent al FDA, format din nouă specialiști în vaccinologie, a votat în unanimitate că beneficiile vaccinului depășesc riscurile, recomandând aprobarea completă pentru grupa 50-64 de ani și aprobarea accelerată pentru cei de 65 de ani și peste.
Aprobarea survine într-un context politic tensionat. Administrația Trump a retras sprijinul pentru tehnologia ARNm în domeniul bolilor infecțioase, iar în august 2025, Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane a anulat 22 de proiecte în valoare de aproximativ 500 de milioane de dolari dedicate acestui tip de vaccinuri. Secretarul pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a susținut, fără dovezi, că vaccinurile ARNm nu oferă protecție eficientă împotriva gripei sau COVID-19.
Comitetul Consultativ pentru Practici de Imunizare al CDC, care analizează în mod obișnuit datele după aprobarea unui vaccin și emite recomandări de utilizare, nu s-a mai întrunit după ce un judecător federal a decis că Kennedy nu a respectat procedurile legale la înlocuirea membrilor săi. Următoarea ședință este programată pentru luna octombrie.